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FDA 510(k)

MOBILETT Elara Max

N.º K: K182639 · 2019-03-15

SolicitanteSiemens Medi Cal Solutions, Inc.
Fecha de decisión2019-03-15
Código de productoIZL
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MOBILETT Elara Max is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15 under 510(k) number K182639. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MOBILETT Elara Max?

MOBILETT Elara Max is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15. The listed applicant is Siemens Medi Cal Solutions, Inc.. The 510(k) number is K182639.

When did MOBILETT Elara Max receive FDA 510(k) clearance?

MOBILETT Elara Max received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15, under 510(k) number K182639.

Who is the listed applicant for MOBILETT Elara Max?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medi Cal Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOBILETT Elara Max?

The FDA product code for MOBILETT Elara Max is IZL.

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Fuente oficial

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