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FDA 510(k)

BridalVeil Navigated Instruments

N.º K: K182982 · 2019-01-04

SolicitanteAstura Medical
Fecha de decisión2019-01-04
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BridalVeil Navigated Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04 under 510(k) number K182982. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BridalVeil Navigated Instruments?

BridalVeil Navigated Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04. The listed applicant is Astura Medical. The 510(k) number is K182982.

When did BridalVeil Navigated Instruments receive FDA 510(k) clearance?

BridalVeil Navigated Instruments received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04, under 510(k) number K182982.

Who is the listed applicant for BridalVeil Navigated Instruments?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BridalVeil Navigated Instruments?

The FDA product code for BridalVeil Navigated Instruments is OLO.

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Fuente oficial

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