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FDA 510(k)

K3

N.º K: K183347 · 2019-09-04

SolicitanteOsstem Implant Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-09-04
Código de productoEIA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

K3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04 under 510(k) number K183347. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the K3?

K3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K183347.

When did K3 receive FDA 510(k) clearance?

K3 received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04, under 510(k) number K183347.

Who is the listed applicant for K3?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K3?

The FDA product code for K3 is EIA.

Otros registros que enlistan a Osstem Implant Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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