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FDA 510(k)

Ambar, Ambar APS, Ambar Universal APS

N.º K: K183424 · 2019-12-13

SolicitanteDentscare Ltda
Fecha de decisión2019-12-13
Código de productoKLE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ambar, Ambar APS, Ambar Universal APS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentscare Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13 under 510(k) number K183424. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ambar, Ambar APS, Ambar Universal APS?

Ambar, Ambar APS, Ambar Universal APS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13. The listed applicant is Dentscare Ltda. The 510(k) number is K183424.

When did Ambar, Ambar APS, Ambar Universal APS receive FDA 510(k) clearance?

Ambar, Ambar APS, Ambar Universal APS received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13, under 510(k) number K183424.

Who is the listed applicant for Ambar, Ambar APS, Ambar Universal APS?

The FDA 510(k) record lists Dentscare Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ambar, Ambar APS, Ambar Universal APS?

The FDA product code for Ambar, Ambar APS, Ambar Universal APS is KLE.

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Fuente oficial

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