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FDA 510(k)

T1-CS, T1-C

N.º K: K183475 · 2019-08-30

SolicitanteOsstem Implant Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-08-30
Código de productoOAS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

T1-CS, T1-C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30 under 510(k) number K183475. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the T1-CS, T1-C?

T1-CS, T1-C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K183475.

When did T1-CS, T1-C receive FDA 510(k) clearance?

T1-CS, T1-C received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30, under 510(k) number K183475.

Who is the listed applicant for T1-CS, T1-C?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T1-CS, T1-C?

The FDA product code for T1-CS, T1-C is OAS.

Otros registros que enlistan a Osstem Implant Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: OAS)

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K261748Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series)Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839Dental X-ray SystemChangzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662Dental Cone Beam Computed Tomography SystemYofo Medical Technology Co., Ltd.K253935medXion NEXUSmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)VATECH Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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