Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Disposable Sclerotherapy Needle

N.º K: K190032 · 2020-02-27

Fecha de decisión2020-02-27
Código de productoFBK
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable Sclerotherapy Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27 under 510(k) number K190032. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable Sclerotherapy Needle?

Disposable Sclerotherapy Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. The 510(k) number is K190032.

When did Disposable Sclerotherapy Needle receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Sclerotherapy Needle received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27, under 510(k) number K190032.

Who is the listed applicant for Disposable Sclerotherapy Needle?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Sclerotherapy Needle?

The FDA product code for Disposable Sclerotherapy Needle is FBK.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Otros registros que enlistan a Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Ver todos los 19 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: FBK)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑