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FDA 510(k)

Diapaste

N.º K: K190091 · 2020-03-27

SolicitanteDiaDent Group International
Fecha de decisión2020-03-27
Código de productoKIF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Diapaste is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27 under 510(k) number K190091. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Diapaste?

Diapaste is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K190091.

When did Diapaste receive FDA 510(k) clearance?

Diapaste received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27, under 510(k) number K190091.

Who is the listed applicant for Diapaste?

The FDA 510(k) record lists DiaDent Group International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diapaste?

The FDA product code for Diapaste is KIF.

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Fuente oficial

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