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FDA 510(k)

DIAFIL

N.º K: K261093 · 2026-06-02

SolicitanteDiaDent Group International
Fecha de decisión2026-06-02
Código de productoEBF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DIAFIL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02 under 510(k) number K261093. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DIAFIL?

DIAFIL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K261093.

When did DIAFIL receive FDA 510(k) clearance?

DIAFIL received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02, under 510(k) number K261093.

Who is the listed applicant for DIAFIL?

The FDA 510(k) record lists DiaDent Group International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIAFIL?

The FDA product code for DIAFIL is EBF.

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Fuente oficial

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