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FDA 510(k)

Dia-Cem

N.º K: K231552 · 2023-07-28

SolicitanteDiaDent Group International
Fecha de decisión2023-07-28
Código de productoEMA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Dia-Cem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K231552. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Dia-Cem?

Dia-Cem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K231552.

When did Dia-Cem receive FDA 510(k) clearance?

Dia-Cem received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K231552.

Who is the listed applicant for Dia-Cem?

The FDA 510(k) record lists DiaDent Group International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dia-Cem?

The FDA product code for Dia-Cem is EMA.

Otros registros que enlistan a DiaDent Group International como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: EMA)

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K262983EsTemp ImplantSpident Co., Ltd.K254201Any-CemMediclus Co., Ltd.K261937PacTemp Automix NEThe Belport Company Inc., DBA Gingi-PakK261166DIA-CEMDiaDent Group InternationalK254109G-CEM UNIVERSALGC America, Inc.K253337REGEN Bioactive CementInter-Med, Inc.

Fuente oficial

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