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FDA 510(k)

SpaceFlex Knee

N.º K: K190216 · 2019-06-09

SolicitanteG21, S.R.L.
Fecha de decisión2019-06-09
Código de productoMBB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SpaceFlex Knee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G21, S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-09 under 510(k) number K190216. The device is classified under product code MBB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SpaceFlex Knee?

SpaceFlex Knee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-09. The listed applicant is G21, S.R.L.. The 510(k) number is K190216.

When did SpaceFlex Knee receive FDA 510(k) clearance?

SpaceFlex Knee received FDA 510(k) clearance on 2019-06-09, under 510(k) number K190216.

Who is the listed applicant for SpaceFlex Knee?

The FDA 510(k) record lists G21, S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpaceFlex Knee?

The FDA product code for SpaceFlex Knee is MBB.

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Fuente oficial

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