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FDA 510(k)

Sistema de Plaqueado ATLAS

N.º K: K190415 · 2019-04-19

SolicitanteMiRus, LLC
Fecha de decisión2019-04-19
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ATLAS Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MiRus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19 under 510(k) number K190415. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ATLAS Plating System?

ATLAS Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19. The listed applicant is MiRus, LLC. The 510(k) number is K190415.

When did ATLAS Plating System receive FDA 510(k) clearance?

ATLAS Plating System received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19, under 510(k) number K190415.

Who is the listed applicant for ATLAS Plating System?

The FDA 510(k) record lists MiRus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATLAS Plating System?

The FDA product code for ATLAS Plating System is HRS.

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Fuente oficial

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