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FDA 510(k)

EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System

N.º K: K242516 · 2024-11-19

SolicitanteMiRus, LLC
Fecha de decisión2024-11-19
Código de productoNKG
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MiRus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19 under 510(k) number K242516. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System?

EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19. The listed applicant is MiRus, LLC. The 510(k) number is K242516.

When did EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19, under 510(k) number K242516.

Who is the listed applicant for EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System?

The FDA 510(k) record lists MiRus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System?

The FDA product code for EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System is NKG.

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Fuente oficial

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