MiRus, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 24 products

Total de dispositivos24

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Última decisión de la FDA

Tipo	Número	Nombre del dispositivo	Código	Fecha	Acciones
510(k)	K253444	EUROPA™ Posterior Cervical Fusion Navigated Instruments	OLO	2026-03-18	Ver
510(k)	K252733	Sistema de Osteotomía Expansible ATLAS™	PLF	2026-02-19	Ver
510(k)	K242516	EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System	NKG	2024-11-19	Ver
510(k)	K241175	MiRus MoRe Lumbar Plating System	KWQ	2024-05-17	Ver
510(k)	K232348	RIGEL™ 3DR Standalone Anterior Cervical Interbody Fusion System	OVE	2023-10-27	Ver
510(k)	K232481	RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy System	PLR	2023-10-13	Ver
510(k)	K232154	MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated Plate Fixation	OVD	2023-09-11	Ver
510(k)	K230369	EUROPA™ Navigated Instruments	OLO	2023-06-23	Ver
510(k)	K220441	CYGNUS™ MoRe Anterior Cervical Plate System	KWQ	2022-09-16	Ver
510(k)	K220115	ANTARES 3DR Standalone Anterior Lumbar Interbody Fusion System	OVD	2022-05-13	Ver
510(k)	K210800	IO Expandable Lumbar Interbody Fusion System	MAX	2021-08-20	Ver
510(k)	K200685	RIGEL 3DR Anterior Cervical Interbody Fusion System	ODP	2020-06-11	Ver
510(k)	K191906	MiRus 3D Printed Lumbar Interbody Fusion Systems consisting of the Callisto 3D Printed PLIF, HYPERION 3D Printed TLIF, CALYPSO 3D Printed LLIF, and ANTARES 3D Printed ALIF	MAX	2020-05-18	Ver
510(k)	K191867	Sistema de Plaqueado ATLAS	HRS	2020-04-09	Ver
510(k)	K192268	Europa Pedicle Screw System	NKB	2019-10-22	Ver
510(k)	K191757	EUROPA Pedicle Screw System	NKB	2019-07-19	Ver
510(k)	K182524	GALILEO Spine Alignment Monitoring System	OLO	2019-06-17	Ver
510(k)	K190618	RIGEL PEEK Anterior Cervical Interbody Fusion System	ODP	2019-06-06	Ver
510(k)	K190666	CYGNUS™ Anterior Cervical Plate System	KWQ	2019-05-09	Ver
510(k)	K190415	Sistema de Plaqueado ATLAS	HRS	2019-04-19	Ver