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FDA 510(k)

RIGEL PEEK Anterior Cervical Interbody Fusion System

N.º K: K190618 · 2019-06-06

SolicitanteMiRus, LLC
Fecha de decisión2019-06-06
Código de productoODP
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RIGEL PEEK Anterior Cervical Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MiRus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-06 under 510(k) number K190618. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RIGEL PEEK Anterior Cervical Interbody Fusion System?

RIGEL PEEK Anterior Cervical Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-06. The listed applicant is MiRus, LLC. The 510(k) number is K190618.

When did RIGEL PEEK Anterior Cervical Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

RIGEL PEEK Anterior Cervical Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-06, under 510(k) number K190618.

Who is the listed applicant for RIGEL PEEK Anterior Cervical Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists MiRus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RIGEL PEEK Anterior Cervical Interbody Fusion System?

The FDA product code for RIGEL PEEK Anterior Cervical Interbody Fusion System is ODP.

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Fuente oficial

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