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FDA 510(k)

ANTARES 3DR Standalone Anterior Lumbar Interbody Fusion System

N.º K: K220115 · 2022-05-13

SolicitanteMiRus, LLC
Fecha de decisión2022-05-13
Código de productoOVD
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ANTARES 3DR Standalone Anterior Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MiRus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K220115. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ANTARES 3DR Standalone Anterior Lumbar Interbody Fusion System?

ANTARES 3DR Standalone Anterior Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is MiRus, LLC. The 510(k) number is K220115.

When did ANTARES 3DR Standalone Anterior Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

ANTARES 3DR Standalone Anterior Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K220115.

Who is the listed applicant for ANTARES 3DR Standalone Anterior Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists MiRus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANTARES 3DR Standalone Anterior Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for ANTARES 3DR Standalone Anterior Lumbar Interbody Fusion System is OVD.

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Fuente oficial

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