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FDA 510(k)

OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant

N.º K: K190652 · 2020-03-06

SolicitanteOSSIO , Ltd.
Fecha de decisión2020-03-06
Código de productoHTY
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06 under 510(k) number K190652. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant?

OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. The 510(k) number is K190652.

When did OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant receive FDA 510(k) clearance?

OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06, under 510(k) number K190652.

Who is the listed applicant for OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant?

The FDA 510(k) record lists OSSIO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant?

The FDA product code for OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation System/OSSIOfiber™ Hammertoe Fixation Implant is HTY.

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Fuente oficial

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