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FDA 510(k)

1-Step Culture Medium

N.º K: K191063 · 2019-08-23

SolicitanteShenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-08-23
Código de productoMQL
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

1-Step Culture Medium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23 under 510(k) number K191063. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 1-Step Culture Medium?

1-Step Culture Medium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23. The listed applicant is Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K191063.

When did 1-Step Culture Medium receive FDA 510(k) clearance?

1-Step Culture Medium received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23, under 510(k) number K191063.

Who is the listed applicant for 1-Step Culture Medium?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1-Step Culture Medium?

The FDA product code for 1-Step Culture Medium is MQL.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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