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FDA 510(k)

VitaVitro® Fertilization Medium, VitaVitro® Gamete Buffer Medium, VitaVitro® Flushing Buffer Medium

N.º K: K200408 · 2020-10-16

SolicitanteShenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-10-16
Código de productoMQL
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VitaVitro® Fertilization Medium, VitaVitro® Gamete Buffer Medium, VitaVitro® Flushing Buffer Medium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16 under 510(k) number K200408. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VitaVitro® Fertilization Medium, VitaVitro® Gamete Buffer Medium, VitaVitro® Flushing Buffer Medium?

VitaVitro® Fertilization Medium, VitaVitro® Gamete Buffer Medium, VitaVitro® Flushing Buffer Medium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16. The listed applicant is Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K200408.

When did VitaVitro® Fertilization Medium, VitaVitro® Gamete Buffer Medium, VitaVitro® Flushing Buffer Medium receive FDA 510(k) clearance?

VitaVitro® Fertilization Medium, VitaVitro® Gamete Buffer Medium, VitaVitro® Flushing Buffer Medium received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16, under 510(k) number K200408.

Who is the listed applicant for VitaVitro® Fertilization Medium, VitaVitro® Gamete Buffer Medium, VitaVitro® Flushing Buffer Medium?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitaVitro® Fertilization Medium, VitaVitro® Gamete Buffer Medium, VitaVitro® Flushing Buffer Medium?

The FDA product code for VitaVitro® Fertilization Medium, VitaVitro® Gamete Buffer Medium, VitaVitro® Flushing Buffer Medium is MQL.

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Fuente oficial

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