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FDA 510(k)

NAVIO

N.º K: K191223 · 2019-06-28

SolicitanteBlue Belt Technologies, Inc.
Fecha de decisión2019-06-28
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NAVIO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28 under 510(k) number K191223. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NAVIO?

NAVIO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. The 510(k) number is K191223.

When did NAVIO receive FDA 510(k) clearance?

NAVIO received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28, under 510(k) number K191223.

Who is the listed applicant for NAVIO?

The FDA 510(k) record lists Blue Belt Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NAVIO?

The FDA product code for NAVIO is OLO.

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Fuente oficial

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