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FDA 510(k)

TrapIt

N.º K: K191229 · 2020-01-21

SolicitanteImds Operations B.V.
Fecha de decisión2020-01-21
Código de productoDQY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TrapIt is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imds Operations B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21 under 510(k) number K191229. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TrapIt?

TrapIt is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21. The listed applicant is Imds Operations B.V.. The 510(k) number is K191229.

When did TrapIt receive FDA 510(k) clearance?

TrapIt received FDA 510(k) clearance on 2020-01-21, under 510(k) number K191229.

Who is the listed applicant for TrapIt?

The FDA 510(k) record lists Imds Operations B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrapIt?

The FDA product code for TrapIt is DQY.

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Fuente oficial

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