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FDA 510(k)

Guidion

N.º K: K210110 · 2021-03-31

SolicitanteImds Operations B.V.
Fecha de decisión2021-03-31
Código de productoDQY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Guidion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imds Operations B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-31 under 510(k) number K210110. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Guidion?

Guidion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-31. The listed applicant is Imds Operations B.V.. The 510(k) number is K210110.

When did Guidion receive FDA 510(k) clearance?

Guidion received FDA 510(k) clearance on 2021-03-31, under 510(k) number K210110.

Who is the listed applicant for Guidion?

The FDA 510(k) record lists Imds Operations B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Guidion?

The FDA product code for Guidion is DQY.

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Fuente oficial

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