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FDA 510(k)

Pathfinder Endoscope Overtube

N.º K: K191415 · 2019-08-30

SolicitanteNeptune Medical, Inc.
Fecha de decisión2019-08-30
Código de productoFED
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pathfinder Endoscope Overtube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neptune Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30 under 510(k) number K191415. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pathfinder Endoscope Overtube?

Pathfinder Endoscope Overtube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30. The listed applicant is Neptune Medical, Inc.. The 510(k) number is K191415.

When did Pathfinder Endoscope Overtube receive FDA 510(k) clearance?

Pathfinder Endoscope Overtube received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30, under 510(k) number K191415.

Who is the listed applicant for Pathfinder Endoscope Overtube?

The FDA 510(k) record lists Neptune Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pathfinder Endoscope Overtube?

The FDA product code for Pathfinder Endoscope Overtube is FED.

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Fuente oficial

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