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FDA 510(k)

Nuvis Battery Arthroscope

N.º K: K191594 · 2019-07-11

SolicitanteIntegrated Endoscopy, Inc.
Fecha de decisión2019-07-11
Código de productoHRX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Nuvis Battery Arthroscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integrated Endoscopy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11 under 510(k) number K191594. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Nuvis Battery Arthroscope?

Nuvis Battery Arthroscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11. The listed applicant is Integrated Endoscopy, Inc.. The 510(k) number is K191594.

When did Nuvis Battery Arthroscope receive FDA 510(k) clearance?

Nuvis Battery Arthroscope received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11, under 510(k) number K191594.

Who is the listed applicant for Nuvis Battery Arthroscope?

The FDA 510(k) record lists Integrated Endoscopy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nuvis Battery Arthroscope?

The FDA product code for Nuvis Battery Arthroscope is HRX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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