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FDA 510(k)

Fixone Biocomposite Small Anchor

N.º K: K192032 · 2020-03-03

SolicitanteAju Pharm Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-03-03
Código de productoMAI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Fixone Biocomposite Small Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aju Pharm Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-03 under 510(k) number K192032. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Fixone Biocomposite Small Anchor?

Fixone Biocomposite Small Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-03. The listed applicant is Aju Pharm Co., Ltd.. The 510(k) number is K192032.

When did Fixone Biocomposite Small Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Fixone Biocomposite Small Anchor received FDA 510(k) clearance on 2020-03-03, under 510(k) number K192032.

Who is the listed applicant for Fixone Biocomposite Small Anchor?

The FDA 510(k) record lists Aju Pharm Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fixone Biocomposite Small Anchor?

The FDA product code for Fixone Biocomposite Small Anchor is MAI.

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Fuente oficial

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