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FDA 510(k)

EOSedge

N.º K: K192079 · 2019-11-27

SolicitanteEos Imaging
Fecha de decisión2019-11-27
Código de productoKPR
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EOSedge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eos Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27 under 510(k) number K192079. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EOSedge?

EOSedge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27. The listed applicant is Eos Imaging. The 510(k) number is K192079.

When did EOSedge receive FDA 510(k) clearance?

EOSedge received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27, under 510(k) number K192079.

Who is the listed applicant for EOSedge?

The FDA 510(k) record lists Eos Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EOSedge?

The FDA product code for EOSedge is KPR.

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Fuente oficial

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