FDA 510(k)

Sistema de Ultrasonido 6450

N.º K: K192157 · 2019-11-22

Fecha de decisión2019-11-22

Código de productoIYN

Comité asesorRA

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

6450 Ultrasound system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22 under 510(k) number K192157. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 6450 Ultrasound system?

6450 Ultrasound system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K192157.

When did 6450 Ultrasound system receive FDA 510(k) clearance?

6450 Ultrasound system received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22, under 510(k) number K192157.

Who is the listed applicant for 6450 Ultrasound system?

The FDA 510(k) record lists Esaote, S.p.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 6450 Ultrasound system?

The FDA product code for 6450 Ultrasound system is IYN.

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Fuente oficial

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