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FDA 510(k)

Disposable Valve Sets

N.º K: K192258 · 2019-12-30

SolicitanteZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-12-30
Código de productoODC
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable Valve Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-30 under 510(k) number K192258. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable Valve Sets?

Disposable Valve Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-30. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192258.

When did Disposable Valve Sets receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Valve Sets received FDA 510(k) clearance on 2019-12-30, under 510(k) number K192258.

Who is the listed applicant for Disposable Valve Sets?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Valve Sets?

The FDA product code for Disposable Valve Sets is ODC.

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Fuente oficial

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