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FDA 510(k)

PatCom Single-Use Introducer

N.º K: K192691 · 2020-02-21

SolicitanteH&A Mui Enterprises, Inc.
Fecha de decisión2020-02-21
Código de productoFED
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PatCom Single-Use Introducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H&A Mui Enterprises, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K192691. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PatCom Single-Use Introducer?

PatCom Single-Use Introducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is H&A Mui Enterprises, Inc.. The 510(k) number is K192691.

When did PatCom Single-Use Introducer receive FDA 510(k) clearance?

PatCom Single-Use Introducer received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K192691.

Who is the listed applicant for PatCom Single-Use Introducer?

The FDA 510(k) record lists H&A Mui Enterprises, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PatCom Single-Use Introducer?

The FDA product code for PatCom Single-Use Introducer is FED.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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