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FDA 510(k)

EMBOTRAP III Revascularization Device

N.º K: K193063 · 2020-07-14

SolicitanteNeuravi, Ltd.
Fecha de decisión2020-07-14
Código de productoNRY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EMBOTRAP III Revascularization Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuravi, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-14 under 510(k) number K193063. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EMBOTRAP III Revascularization Device?

EMBOTRAP III Revascularization Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-14. The listed applicant is Neuravi, Ltd.. The 510(k) number is K193063.

When did EMBOTRAP III Revascularization Device receive FDA 510(k) clearance?

EMBOTRAP III Revascularization Device received FDA 510(k) clearance on 2020-07-14, under 510(k) number K193063.

Who is the listed applicant for EMBOTRAP III Revascularization Device?

The FDA 510(k) record lists Neuravi, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMBOTRAP III Revascularization Device?

The FDA product code for EMBOTRAP III Revascularization Device is NRY.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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