FDA 510(k)

Vivo 45 LS

N.º K: K193586 · 2021-01-27

Fecha de decisión2021-01-27

Código de productoNOU

Comité asesorAN

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Vivo 45 LS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Breas Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-27 under 510(k) number K193586. The device is classified under product code NOU. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Vivo 45 LS?

Vivo 45 LS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-27. The listed applicant is Breas Medical AB. The 510(k) number is K193586.

When did Vivo 45 LS receive FDA 510(k) clearance?

Vivo 45 LS received FDA 510(k) clearance on 2021-01-27, under 510(k) number K193586.

Who is the listed applicant for Vivo 45 LS?

The FDA 510(k) record lists Breas Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivo 45 LS?

The FDA product code for Vivo 45 LS is NOU.

Otros registros que enlistan a Breas Medical AB como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K242485EveryWare K242438Clearo K233452Vivo 45 LS K240778Vivo 1, Vivo 2 K240779Vivo 3 K160481Vivo 60

Ver todos los 7 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: NOU)

K233452Vivo 45 LSBreas Medical AB K160481Vivo 60Breas Medical AB

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.