Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Vivo 3

N.º K: K240779 · 2024-12-13

SolicitanteBreas Medical AB
Fecha de decisión2024-12-13
Código de productoMNT
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Vivo 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Breas Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13 under 510(k) number K240779. The device is classified under product code MNT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Vivo 3?

Vivo 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13. The listed applicant is Breas Medical AB. The 510(k) number is K240779.

When did Vivo 3 receive FDA 510(k) clearance?

Vivo 3 received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13, under 510(k) number K240779.

Who is the listed applicant for Vivo 3?

The FDA 510(k) record lists Breas Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivo 3?

The FDA product code for Vivo 3 is MNT.

Otros registros que enlistan a Breas Medical AB como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K242485EveryWareK242438ClearoK233452Vivo 45 LSK240778Vivo 1, Vivo 2K193586Vivo 45 LSK160481Vivo 60

Ver todos los 7 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MNT)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252182SV70 Ventilator (SV70)Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.K242931HFT750UMekics Co., Ltd.K233643F&P Airvo 3 NIV (PT311US)Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.K230173Servo-air Lite Ventilator SystemMaquet Critical Care ABK213521Nihon Kohden NKV-330 Ventilator SystemNihon Kohden Orangemed, Inc.K191624F&P Nivairo RT047 Vented Hospital Full Face Mask, Anti-Asphyxiation Valve VersionFisher & Paykel Healthcare Limited

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑