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FDA 510(k)

Clearo

N.º K: K242438 · 2025-05-16

SolicitanteBreas Medical AB
Fecha de decisión2025-05-16
Código de productoNHJ
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Clearo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Breas Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16 under 510(k) number K242438. The device is classified under product code NHJ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Clearo?

Clearo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16. The listed applicant is Breas Medical AB. The 510(k) number is K242438.

When did Clearo receive FDA 510(k) clearance?

Clearo received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16, under 510(k) number K242438.

Who is the listed applicant for Clearo?

The FDA 510(k) record lists Breas Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clearo?

The FDA product code for Clearo is NHJ.

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Fuente oficial

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