FDA 510(k)

Vivo 45 LS

N.º K: K233452 · 2025-01-13

Fecha de decisión2025-01-13

Código de productoNOU

Comité asesorAN

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Vivo 45 LS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Breas Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13 under 510(k) number K233452. The device is classified under product code NOU. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Vivo 45 LS?

Vivo 45 LS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13. The listed applicant is Breas Medical AB. The 510(k) number is K233452.

When did Vivo 45 LS receive FDA 510(k) clearance?

Vivo 45 LS received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13, under 510(k) number K233452.

Who is the listed applicant for Vivo 45 LS?

The FDA 510(k) record lists Breas Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivo 45 LS?

The FDA product code for Vivo 45 LS is NOU.

Otros registros que enlistan a Breas Medical AB como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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