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FDA 510(k)

Monitor de Presión Arterial Automático del Mano AGE

N.º K: K193628 · 2020-07-12

SolicitanteDongguan E-Test Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-07-12
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AGE Automatic Wrist Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan E-Test Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-12 under 510(k) number K193628. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AGE Automatic Wrist Blood Pressure Monitor?

AGE Automatic Wrist Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-12. The listed applicant is Dongguan E-Test Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K193628.

When did AGE Automatic Wrist Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

AGE Automatic Wrist Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2020-07-12, under 510(k) number K193628.

Who is the listed applicant for AGE Automatic Wrist Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Dongguan E-Test Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AGE Automatic Wrist Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for AGE Automatic Wrist Blood Pressure Monitor is DXN.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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