Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor (BA-831X, BA-832X, BA-833X, BA-837X, BA-838X, BA-842X, BA-843X, BA-845X, BA-847X, BA-849X, BA-851X, BA-852X, BA-855X, BA-835, BA-836, BA-839, BA-840, BA-856)

N.º K: K250231 · 2025-09-03

Fecha de decisión2025-09-03
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor (BA-831X, BA-832X, BA-833X, BA-837X, BA-838X, BA-842X, BA-843X, BA-845X, BA-847X, BA-849X, BA-851X, BA-852X, BA-855X, BA-835, BA-836, BA-839, BA-840, BA-856) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan E-Test Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03 under 510(k) number K250231. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor (BA-831X, BA-832X, BA-833X, BA-837X, BA-838X, BA-842X, BA-843X, BA-845X, BA-847X, BA-849X, BA-851X, BA-852X, BA-855X, BA-835, BA-836, BA-839, BA-840, BA-856)?

Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor (BA-831X, BA-832X, BA-833X, BA-837X, BA-838X, BA-842X, BA-843X, BA-845X, BA-847X, BA-849X, BA-851X, BA-852X, BA-855X, BA-835, BA-836, BA-839, BA-840, BA-856) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03. The listed applicant is Dongguan E-Test Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250231.

When did Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor (BA-831X, BA-832X, BA-833X, BA-837X, BA-838X, BA-842X, BA-843X, BA-845X, BA-847X, BA-849X, BA-851X, BA-852X, BA-855X, BA-835, BA-836, BA-839, BA-840, BA-856) receive FDA 510(k) clearance?

Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor (BA-831X, BA-832X, BA-833X, BA-837X, BA-838X, BA-842X, BA-843X, BA-845X, BA-847X, BA-849X, BA-851X, BA-852X, BA-855X, BA-835, BA-836, BA-839, BA-840, BA-856) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03, under 510(k) number K250231.

Who is the listed applicant for Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor (BA-831X, BA-832X, BA-833X, BA-837X, BA-838X, BA-842X, BA-843X, BA-845X, BA-847X, BA-849X, BA-851X, BA-852X, BA-855X, BA-835, BA-836, BA-839, BA-840, BA-856)?

The FDA 510(k) record lists Dongguan E-Test Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor (BA-831X, BA-832X, BA-833X, BA-837X, BA-838X, BA-842X, BA-843X, BA-845X, BA-847X, BA-849X, BA-851X, BA-852X, BA-855X, BA-835, BA-836, BA-839, BA-840, BA-856)?

The FDA product code for Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor (BA-831X, BA-832X, BA-833X, BA-837X, BA-838X, BA-842X, BA-843X, BA-845X, BA-847X, BA-849X, BA-851X, BA-852X, BA-855X, BA-835, BA-836, BA-839, BA-840, BA-856) is DXN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Otros registros que enlistan a Dongguan E-Test Technology Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Dispositivos relacionados (Código: DXN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑