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FDA 510(k)

DIA-ROOT BIO Sealer

N.º K: K200175 · 2020-06-25

SolicitanteDiaDent Group International
Fecha de decisión2020-06-25
Código de productoKIF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DIA-ROOT BIO Sealer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25 under 510(k) number K200175. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DIA-ROOT BIO Sealer?

DIA-ROOT BIO Sealer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K200175.

When did DIA-ROOT BIO Sealer receive FDA 510(k) clearance?

DIA-ROOT BIO Sealer received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25, under 510(k) number K200175.

Who is the listed applicant for DIA-ROOT BIO Sealer?

The FDA 510(k) record lists DiaDent Group International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIA-ROOT BIO Sealer?

The FDA product code for DIA-ROOT BIO Sealer is KIF.

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Fuente oficial

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