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FDA 510(k)

Ez3D-i /E3

N.º K: K200178 · 2020-02-25

SolicitanteEwoosoft Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-02-25
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ez3D-i /E3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-25 under 510(k) number K200178. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ez3D-i /E3?

Ez3D-i /E3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-25. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. The 510(k) number is K200178.

When did Ez3D-i /E3 receive FDA 510(k) clearance?

Ez3D-i /E3 received FDA 510(k) clearance on 2020-02-25, under 510(k) number K200178.

Who is the listed applicant for Ez3D-i /E3?

The FDA 510(k) record lists Ewoosoft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ez3D-i /E3?

The FDA product code for Ez3D-i /E3 is LLZ.

Otros registros que enlistan a Ewoosoft Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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