Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME y THERAPON TRANSPA

N.º K: K200676 · 2020-07-08

SolicitanteZirkonzahn Srl
Fecha de decisión2020-07-08
Código de productoEBG
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME and THERAPON TRANSPA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zirkonzahn Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08 under 510(k) number K200676. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME and THERAPON TRANSPA?

ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME and THERAPON TRANSPA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08. The listed applicant is Zirkonzahn Srl. The 510(k) number is K200676.

When did ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME and THERAPON TRANSPA receive FDA 510(k) clearance?

ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME and THERAPON TRANSPA received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08, under 510(k) number K200676.

Who is the listed applicant for ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME and THERAPON TRANSPA?

The FDA 510(k) record lists Zirkonzahn Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME and THERAPON TRANSPA?

The FDA product code for ABRO 1, RESITON GINGIVA, PRIME and THERAPON TRANSPA is EBG.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Zirkonzahn Srl como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K232691PolibondK213722ICE Ceramics, ICE Stains, FrescoK203765ZIRKONZAHN.Implant-Planner, ZIRKONZAHN.Implant-Planner Practice, CAD/CAM STL Converter, CAD/CAM Z-TrayK190518Color Liquid, Vita LiquidK183304Prettau, ICE, Z-White zirconia blanksK181484Tecno Med, Tecno Med Mineral, Tecno Med Mineral Dentine, Tecno Med Mineral Tissue

Ver todos los 7 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: EBG)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑