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FDA 510(k)

Clearblue® Early Digital Pregnancy Test

N.º K: K200913 · 2021-08-13

SolicitanteSpd Swiss Precision Diagnostics GmbH
Fecha de decisión2021-08-13
Código de productoLCX
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Clearblue® Early Digital Pregnancy Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spd Swiss Precision Diagnostics GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13 under 510(k) number K200913. The device is classified under product code LCX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Clearblue® Early Digital Pregnancy Test?

Clearblue® Early Digital Pregnancy Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13. The listed applicant is Spd Swiss Precision Diagnostics GmbH. The 510(k) number is K200913.

When did Clearblue® Early Digital Pregnancy Test receive FDA 510(k) clearance?

Clearblue® Early Digital Pregnancy Test received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13, under 510(k) number K200913.

Who is the listed applicant for Clearblue® Early Digital Pregnancy Test?

The FDA 510(k) record lists Spd Swiss Precision Diagnostics GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clearblue® Early Digital Pregnancy Test?

The FDA product code for Clearblue® Early Digital Pregnancy Test is LCX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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