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FDA 510(k)

Synapse 3D Cardiac Tools

N.º K: K200973 · 2020-08-27

SolicitanteFujifilm Corporaton
Fecha de decisión2020-08-27
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Synapse 3D Cardiac Tools is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporaton. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-27 under 510(k) number K200973. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Synapse 3D Cardiac Tools?

Synapse 3D Cardiac Tools is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-27. The listed applicant is Fujifilm Corporaton. The 510(k) number is K200973.

When did Synapse 3D Cardiac Tools receive FDA 510(k) clearance?

Synapse 3D Cardiac Tools received FDA 510(k) clearance on 2020-08-27, under 510(k) number K200973.

Who is the listed applicant for Synapse 3D Cardiac Tools?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporaton as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synapse 3D Cardiac Tools?

The FDA product code for Synapse 3D Cardiac Tools is LLZ.

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Fuente oficial

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