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FDA 510(k)

Aplicación de Monitor de ECG

N.º K: K201168 · 2020-08-04

SolicitanteSamsung Electronics Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-08-04
Código de productoQDA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ECG Monitor App is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-04 under 510(k) number K201168. The device is classified under product code QDA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ECG Monitor App?

ECG Monitor App is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-04. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K201168.

When did ECG Monitor App receive FDA 510(k) clearance?

ECG Monitor App received FDA 510(k) clearance on 2020-08-04, under 510(k) number K201168.

Who is the listed applicant for ECG Monitor App?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECG Monitor App?

The FDA product code for ECG Monitor App is QDA.

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Fuente oficial

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