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FDA 510(k)

ELEC-LED

N.º K: K201191 · 2022-02-07

SolicitanteMicro-Nx Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-02-07
Código de productoEBW
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ELEC-LED is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-07 under 510(k) number K201191. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ELEC-LED?

ELEC-LED is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-07. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. The 510(k) number is K201191.

When did ELEC-LED receive FDA 510(k) clearance?

ELEC-LED received FDA 510(k) clearance on 2022-02-07, under 510(k) number K201191.

Who is the listed applicant for ELEC-LED?

The FDA 510(k) record lists Micro-Nx Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELEC-LED?

The FDA product code for ELEC-LED is EBW.

Otros registros que enlistan a Micro-Nx Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K231562ELEC ENGINE (Model: ISE-170L)K232810Dental Handpiece, Wireless Endodontic Handpiece, endoitK220577Dental Handpiece, Model CA160, CA160L, and CA500LK201192Impla-NX (Model: ISE-270M)K192809Dental HandpieceK161500MEG-TORQ

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Dispositivos relacionados (Código: EBW)

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K251407Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)Saeshin Precision Co., Ltd.K251701Star E900 Electric SystemDentalez, Inc., Stardental DivisionK251811Motor and Apex Module (MaAM)Dentsply Sirona, Inc.K231562ELEC ENGINE (Model: ISE-170L)Micro-Nx Co., Ltd.K242646Dental Implant UnitGuilin Aesthedent Medical Instruments Co., Ltd.K233288NLZ Built-In Motor SystemNakanishi, Inc.

Fuente oficial

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