Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Impla-NX (Model: ISE-270M)

N.º K: K201192 · 2021-05-21

SolicitanteMicro-Nx Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-05-21
Código de productoEBW
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Impla-NX (Model: ISE-270M) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21 under 510(k) number K201192. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Impla-NX (Model: ISE-270M)?

Impla-NX (Model: ISE-270M) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. The 510(k) number is K201192.

When did Impla-NX (Model: ISE-270M) receive FDA 510(k) clearance?

Impla-NX (Model: ISE-270M) received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21, under 510(k) number K201192.

Who is the listed applicant for Impla-NX (Model: ISE-270M)?

The FDA 510(k) record lists Micro-Nx Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Impla-NX (Model: ISE-270M)?

The FDA product code for Impla-NX (Model: ISE-270M) is EBW.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Micro-Nx Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K231562ELEC ENGINE (Model: ISE-170L)K232810Dental Handpiece, Wireless Endodontic Handpiece, endoitK220577Dental Handpiece, Model CA160, CA160L, and CA500LK201191ELEC-LEDK192809Dental HandpieceK161500MEG-TORQ

Ver todos los 7 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: EBW)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251407Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)Saeshin Precision Co., Ltd.K251701Star E900 Electric SystemDentalez, Inc., Stardental DivisionK251811Motor and Apex Module (MaAM)Dentsply Sirona, Inc.K231562ELEC ENGINE (Model: ISE-170L)Micro-Nx Co., Ltd.K242646Dental Implant UnitGuilin Aesthedent Medical Instruments Co., Ltd.K233288NLZ Built-In Motor SystemNakanishi, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑