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FDA 510(k)

Jeringa de Cloruro de Sodio al 0.9 % I.V. para Limpieza Estéril, 1 jeringa/bolsa, Jeringa de Cloruro de Sodio al 0.9 % I.V. para Limpieza Estéril, 2 jeringas/bolsa

N.º K: K201286 · 2020-08-11

SolicitanteNurse Assist, LLC
Fecha de decisión2020-08-11
Código de productoNGT
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

0.9% Sodium Chloride I.V. Flush Syringe for Sterile Delivery, 1 syringe/pouch, 0.9% Sodium Chloride I.V. Flush Syringe for Sterile Delivery, 2 syringes/pouch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nurse Assist, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11 under 510(k) number K201286. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 0.9% Sodium Chloride I.V. Flush Syringe for Sterile Delivery, 1 syringe/pouch, 0.9% Sodium Chloride I.V. Flush Syringe for Sterile Delivery, 2 syringes/pouch?

0.9% Sodium Chloride I.V. Flush Syringe for Sterile Delivery, 1 syringe/pouch, 0.9% Sodium Chloride I.V. Flush Syringe for Sterile Delivery, 2 syringes/pouch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11. The listed applicant is Nurse Assist, LLC. The 510(k) number is K201286.

When did 0.9% Sodium Chloride I.V. Flush Syringe for Sterile Delivery, 1 syringe/pouch, 0.9% Sodium Chloride I.V. Flush Syringe for Sterile Delivery, 2 syringes/pouch receive FDA 510(k) clearance?

0.9% Sodium Chloride I.V. Flush Syringe for Sterile Delivery, 1 syringe/pouch, 0.9% Sodium Chloride I.V. Flush Syringe for Sterile Delivery, 2 syringes/pouch received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11, under 510(k) number K201286.

Who is the listed applicant for 0.9% Sodium Chloride I.V. Flush Syringe for Sterile Delivery, 1 syringe/pouch, 0.9% Sodium Chloride I.V. Flush Syringe for Sterile Delivery, 2 syringes/pouch?

The FDA 510(k) record lists Nurse Assist, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0.9% Sodium Chloride I.V. Flush Syringe for Sterile Delivery, 1 syringe/pouch, 0.9% Sodium Chloride I.V. Flush Syringe for Sterile Delivery, 2 syringes/pouch?

The FDA product code for 0.9% Sodium Chloride I.V. Flush Syringe for Sterile Delivery, 1 syringe/pouch, 0.9% Sodium Chloride I.V. Flush Syringe for Sterile Delivery, 2 syringes/pouch is NGT.

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Fuente oficial

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