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FDA 510(k)

Flush Syringe (Prefilled 0.9% normal saline solution)

N.º K: K231724 · 2023-11-09

SolicitanteSpm Medicare Pvt. , Ltd.
Fecha de decisión2023-11-09
Código de productoNGT
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Flush Syringe (Prefilled 0.9% normal saline solution) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spm Medicare Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09 under 510(k) number K231724. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Flush Syringe (Prefilled 0.9% normal saline solution)?

Flush Syringe (Prefilled 0.9% normal saline solution) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09. The listed applicant is Spm Medicare Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K231724.

When did Flush Syringe (Prefilled 0.9% normal saline solution) receive FDA 510(k) clearance?

Flush Syringe (Prefilled 0.9% normal saline solution) received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09, under 510(k) number K231724.

Who is the listed applicant for Flush Syringe (Prefilled 0.9% normal saline solution)?

The FDA 510(k) record lists Spm Medicare Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flush Syringe (Prefilled 0.9% normal saline solution)?

The FDA product code for Flush Syringe (Prefilled 0.9% normal saline solution) is NGT.

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Fuente oficial

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