Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System

N.º K: K201353 · 2021-06-28

SolicitanteCentermed, Inc.
Fecha de decisión2021-06-28
Código de productoDZJ
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centermed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-28 under 510(k) number K201353. The device is classified under product code DZJ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System?

CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-28. The listed applicant is Centermed, Inc.. The 510(k) number is K201353.

When did CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System receive FDA 510(k) clearance?

CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-28, under 510(k) number K201353.

Who is the listed applicant for CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System?

The FDA 510(k) record lists Centermed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System?

The FDA product code for CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System is DZJ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Centermed, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K211614CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System

Dispositivos relacionados (Código: DZJ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261826VSP System (Titanium Palatal Splint)3D Systems, Inc.K243637Materialise Personalized Guides and Models for Craniomaxillofacial SurgeryMaterialise NVK242263TECHFIT DISRP® SystemTechfit Digital Surgery, Inc.K231520tmCMF SolutionTechmah CmfK230276TECHFIT DISRP® SystemTechfit Digital SurgeryK223024MedCAD AccuPlan SystemMedcad

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑