Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Molecular Flow Simulations

N.º K: K201435 · 2021-12-03

SolicitanteTherataxis, LLC
Fecha de decisión2021-12-03
Código de productoHAW
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Molecular Flow Simulations is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Therataxis, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03 under 510(k) number K201435. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Molecular Flow Simulations?

Molecular Flow Simulations is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03. The listed applicant is Therataxis, LLC. The 510(k) number is K201435.

When did Molecular Flow Simulations receive FDA 510(k) clearance?

Molecular Flow Simulations received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03, under 510(k) number K201435.

Who is the listed applicant for Molecular Flow Simulations?

The FDA 510(k) record lists Therataxis, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Molecular Flow Simulations?

The FDA product code for Molecular Flow Simulations is HAW.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: HAW)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253856Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot)Koh Young Technology, Inc.K261932Leksell® Vantage Stereotactic SystemElekta Solutions ABK253663Zeta Navigation SystemZeta Surgical, Inc.K253379Stealth AXiS Cranial clinical applicationMedtronic Navigation, Inc.K231897NeuroAlign softwareMedivis, Inc.K251317SOLOPASS 2.0 SystemIntravent Medical Partners

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑