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FDA 510(k)

TOMTEC-ARENA

N.º K: K201632 · 2020-08-14

SolicitanteTomtec Imaging Systems GmbH
Fecha de decisión2020-08-14
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TOMTEC-ARENA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tomtec Imaging Systems GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14 under 510(k) number K201632. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TOMTEC-ARENA?

TOMTEC-ARENA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14. The listed applicant is Tomtec Imaging Systems GmbH. The 510(k) number is K201632.

When did TOMTEC-ARENA receive FDA 510(k) clearance?

TOMTEC-ARENA received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14, under 510(k) number K201632.

Who is the listed applicant for TOMTEC-ARENA?

The FDA 510(k) record lists Tomtec Imaging Systems GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TOMTEC-ARENA?

The FDA product code for TOMTEC-ARENA is LLZ.

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Fuente oficial

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