Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

SR-2300 Portable DR Imaging System, SR-2300S Portable DR Imaging System

N.º K: K202353 · 2020-12-23

SolicitanteShantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Siui)
Fecha de decisión2020-12-23
Código de productoIZL
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SR-2300 Portable DR Imaging System, SR-2300S Portable DR Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Siui). It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23 under 510(k) number K202353. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SR-2300 Portable DR Imaging System, SR-2300S Portable DR Imaging System?

SR-2300 Portable DR Imaging System, SR-2300S Portable DR Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23. The listed applicant is Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Siui). The 510(k) number is K202353.

When did SR-2300 Portable DR Imaging System, SR-2300S Portable DR Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

SR-2300 Portable DR Imaging System, SR-2300S Portable DR Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23, under 510(k) number K202353.

Who is the listed applicant for SR-2300 Portable DR Imaging System, SR-2300S Portable DR Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Siui) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SR-2300 Portable DR Imaging System, SR-2300S Portable DR Imaging System?

The FDA product code for SR-2300 Portable DR Imaging System, SR-2300S Portable DR Imaging System is IZL.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Siui) como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K210317Apogee 1000/ Apogee 1000Neo/ Apogee 1000Lite/ Apogee 1000Exp/ Apogee 1000B/W / Apogee 1U/ Apogee 1T/ Apogee 1G Digital Color Doppler Ultrasound Imaging SystemK210318Sistema de Imágenes de Ultrasonido Doppler de Color Digital Apogee 6500,Apogee 6300,Apogee 6200K202350SR-1000 Portable DR Imaging System, SR-1000S Portable DR Imaging SystemK200637SR-8100 Portable X-ray UnitK200976SR-8230, SR-8230S Portable X-ray UnitK173000Apogee 2100 Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System Apogee 2300 Digital Color Doppler Ultrasound Imaging System

Ver todos los 8 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: IZL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260236XLITEGEMSS HEALTHCARE CO., LTD.K253058Portable DR Imaging SystemShantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.K260085RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO)DRGEM CorporationK253185Lux HD Detectors, DRX-LC Detector, DRX-Revolution Mobile X-Ray SystemCarestream HealthK253244AirRay-mini 80A, AirRay-mini 90A, AirRay-mini 80F, AirRay-mini 90F (AirRay-mini)Poskom Co., Ltd.K250976Airbile-100Poskom Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑