Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System

N.º K: K202537 · 2021-11-26

SolicitanteRemed Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-11-26
Código de productoOBP
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-26 under 510(k) number K202537. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System?

ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-26. The listed applicant is Remed Co., Ltd.. The 510(k) number is K202537.

When did ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-26, under 510(k) number K202537.

Who is the listed applicant for ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Remed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System?

The FDA product code for ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System is OBP.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Remed Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K220625ALTMS Magnetic Stimulation Therapy System, Blossom TMS Therapy SystemK202031Talent-Pro Electromagnetic Stimulator

Dispositivos relacionados (Código: OBP)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260396KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)Fidelity BioPharma Co.K260691BTL-699BTL Industries, Inc.K261228QuickVision Ultimate rTMSBrain Ultimate, Inc.K260560Sistema de Terapia TMS Apollo; Sistema de Terapia TMS Apollo lightMag & More GmbHK260189MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy SystemTonica Elektronik A/SK252358Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)Nexstim Oyj

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑